ООО «Голиаф-МТ» работает на рынке услуг по стерилизации с 2008 года и использует технологию газовой стерилизации в соответствии с ГОСТ ISO 11135-2017 и ГОСТ Р ИСО 14937-2012. За эти годы накоплен богатый опыт стерилизации разного вида медицинских изделий, учитывающий особенности материалов, их упаковку, предназначения, гарантирующий в процессе стерилизации высокую эффективность и сохранность первоначальных качеств обеззараживаемых материалов, особенно тех, которые не подлежат термической и радиационной обработке (пластмассы, синтетические материалы и т.д.).

 

Стерилизация осуществляется в автоматической стерилизующей камере при отрицательно давлении с применение 100% оксида  (C2H4O) с возможностью выставления температурного диапазона для стерилизации от 37°С до 58°С, а также индивидуального определения времени стерилизации до 16 часов включительно (для низкотемпературных режимов). Преимущества такого метода стерилизации в том, что по сравнению с другими методами и оборудованием, этилен-оксидная стерилизация не вызывает коррозии металла, не портит изделия медицинского назначения, изготовленные из полимерных материалов, а также является наиболее доступным способом, готовым гарантированно обеспечить высокую степень стерилизации с возможностью подбора параметров под конкретное медицинского изделие.

 

С целью контроля качества процесса стерилизации ООО «Голиаф-МТ» применяет химические индикаторы 4 класса, соответствующие ГОСТ  11140-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования», биологические индикаторы, соответствующие ГОСТ ISO 11138-1-2012 «Биологические индикаторы Часть 1. Технические требования», которые после цикла стерилизации подлежал активации с последующей инкубацией 48 часов при температуре 37 ± 2 °С, в инкубаторе, а также поверенные датчики температуры и относительной влажности для контроля среды стерилизационной камеры.

 

Рутинный контроль содержания остаточного этилен оксида, а также контроль среды помещения стерилизационной осуществляется с помощью газового анализатора Z100-XP, производства американской компании Environmental Sensors Co., измеряющего концентрацию этиленоксида в диапазоне 0-20 частей на миллион и разрешение 0,1 промилле и регистрирующего получаемые данные с возможностью выгрузки на ПК, имеющего внутренний насос, который позволяет отбирать пробы из труднодоступных мест или ограниченных пространств.

 

Мы предлагаем воспользоваться нашими услугами:

 

• Возьмем любой заказ (по согласованию);

• Выполнение и выдача заказа точно в срок (возможны самовывоз, доставка по согласованию);

• Демократичная ценовая политика;

• Высокое качество оказания услуг по стерилизации изделий медицинского назначения;

• Возможна стерилизация отдельный видов продуктов питания, архивов с документам, товаров народного потребления.

• Полностью автоматизированный процесс стерилизации;

• Валидированный цикл обработки конкретного изделия;

• Гарантированное качество стерилизации;

• Бактериологический контроль каждой партии изделий;

• Стерилизация по согласованному графику;

• Оформление всех необходимых документов, в том числе услуги по подготовке отчета о валидации процесса газовой стерилизации, необходимый при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в рамках их государственной регистрации изделий медицинского назначения.

 

Будем искренне рады взаимовыгодному сотрудничеству!